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      PD-1降價納入醫保目錄 醫保創新支付仍存顧慮

      《財經》雜志 | 2020-12-30 09:23:16

      12月28日,2020年醫保目錄調整落下帷幕。經過談判,共有119種藥品被新增入目錄,另有29種目錄內藥品被調出。

      2020年的醫保談判,首次嘗試對目錄內藥品談判降價,共有14種年銷售額超過10億品種參加,平均降價43.46%。

      新版目錄將在2021年3月1日起在全國范圍正式啟用。

      值得注意的是,此次國家談判的162個品種全部為獨家品種,在2019年談判中的“競爭式談判”今年并沒有出現。競爭式談判,是優選最低價,2019年實現了丙肝藥85%的降價。

      不過,未來的國家醫保談判,這種談判方式將可能不再出現。國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍告訴《財經》記者,“以后,凡是有競品的產品都考慮通過招采的方式納入醫保目錄,因此競爭式談判不再是目錄談判的重點。”

      談判,首要考慮的是醫保基金安全

      此次談判中,最受關注的當屬抗癌藥PD-1/PD-L1。由于適應癥廣泛,越來越多的患者和企業都將腫瘤治療的希望放在它的身上。此次更是有7家企業參與談判,最終百濟神州、君實生物、恒瑞醫藥3家國產企業入圍,跨國藥企默沙東、阿斯利康、百時美施貴寶、羅氏全部鎩羽而歸。

      熊先軍介紹,入選目錄的PD-1平均降價幅度在80%左右。

      比如,君實生物的特瑞普利單抗,一年總費用約18.7萬元,經過醫保談判,年費用約7萬

      按此計算,在醫保報銷比例能達到80%的地區,患者年自付費用約1.4萬元。

      相比之下,2019年獨家進入醫保目錄的信達生物的PD-1產品,患者自付費用約2.9萬元,已經沒有價格優勢。

      “談判是首要考慮的是醫保基金安全,在此基礎上,就是考慮‘保基本’,標準就是大部分老百姓都能付得起。如果藥品進入醫保目錄后,只有少部分有支付能力的患者用得起,那么對醫保目錄制定的公平性有所損傷,會出現‘窮幫富’的情況。”國家醫保局相關負責人對《財經》記者分析。

      不只是醫保基因有壓力,企業也有壓力。為鼓勵創新,有16種在2020年新上市的藥品被納入,然而,剛剛上市的新藥大幅降價,企業能否維持利潤?

      “君實在PD-1藥研發上投入了10億元,要想短時間內把以往研發的投資賺回來,不太現實。”當問及降價進醫保后的利潤空間時,君實生物CEO李寧輕嘆了一口氣說。

      事實上,李寧對于談判結果,還是相當滿意的,比期望降幅要低很多。未來,“只能靠長期的收入,比如聯合用藥、海外市場。如果明年能在美國獲批的話,就可以賺外國人的錢。”李寧告訴《財經》記者。

      四家跨國藥企默沙東、阿斯利康、百時美施貴寶、羅氏皆未能入選。“PD-1市場已經進入過度競爭的格局。”一位產品未能進入目錄的跨國藥企負責人對《財經》記者說。

      對于跨國藥企品種全部失利,上述國家醫保局相關負責人認為,有些企業的定價較高,因為他的目標群體不一樣,本身就是定價給支付能力較高的受眾。

      2020年12月28日新版醫保目錄公布當日下午,默沙東的PD-1產品帕博利珠單抗(K藥)宣布新的患者援助計劃,從2021年起,患者自費從每年費用近30萬元降至兩年14萬元封頂。

      “外企不愿意進是有原因的,他們要維護自己的價格體系,在中國太低的話,到海外就沒法賣了。”李寧說。

      醫保談判后,PD-1用藥市場將出現一定分化。信達證券醫藥行業分析師楊松對《財經》記者分析,少部分對價格相對不敏感、追求外企品質的患者,可能會堅持使用四家外企的產品,更多的患者將選擇國產產品。

      國產PD-1的適應癥之爭才剛剛開始,擁有獨家適應癥的產品能暫時保持優勢。恒瑞獲批且進入醫保的適應癥目前最多,共有四種,其中肝癌、非小細胞肺癌和食管鱗癌等三個適應癥在醫保內都無競爭者。

      百濟神州相關負責人介紹,其PD-1產品是目前國內唯一獲批用于尿路上皮癌治療的。不過君實在此適應癥的上市申請已獲受理。

      君實生物的PD-1獲批適應癥是黑色素瘤,也是目前醫保目錄內的唯一一家,國內患者數約1萬多。“對于PD-1的后來者,他們只要專注一個適應癥就可以了。雖然競爭者多,還是能賣出一點錢的。”李寧說。

      在霍奇金淋巴瘤這一適應癥上,恒瑞醫藥、信達生物、百濟神州將展開正面PK。“這次進醫保,最受打擊的是信達,與恒瑞、百濟神州的產品有共同的適應癥,去年進入醫保時的價格優勢徹底沒了。”一名藥企負責人接受《財經》記者采訪時分析,“如果都不進醫保的話,恒瑞肯定是巨無霸,銷售能力強,得益是最高的。進醫保之后,銷售能力反而不那么重要了。”

      “國產PD-1患者自付費用相差不會很大”,楊松分析,“在這種情況下,適應癥、臨床數據、學術推廣能力都將將成為決定未來格局的關鍵”。

      醫保創新支付仍在研究中

      雖然成功將PD-1降價納入醫保目錄,但各方都期待的創新支付并沒有實現。

      醫保創新支付,是那些不愿大幅降價的企業最后的希望。相比于只是制定醫保支付價的傳統方式,醫保創新支付可以用更多樣的手段控制藥品費用支出風險。

      中國藥促會會長宋瑞霖曾推薦國際通行的風險共擔的方式,比如一款新藥很貴,現在企業預測進入醫保后一年要銷售1萬盒,國家基本醫保和企業談判達成一個定價進入醫保目錄。如果實際銷售超過約定數量,那么企業就返還給醫保一部分錢,或者企業就下調價格。

      還有,一家跨國藥企曾為自己的罕見病品種研究創新支付方案:1+N,就是國家醫保+多種支付配合,包括商業保險、地方政策,進入醫保目錄后為不同地區個性化定制支付方案,以求減少給醫保基金帶來的壓力。

      企業希望的是,能進入到醫保目錄,但企業可以承諾少占用醫保資金。方案是,一部分費用,通過其他途徑分擔,醫保報銷較低份額。

      比如,盡管沒有和醫保部門達成這樣的共識,百時美施貴寶的納武利尤單抗(O藥)在醫保目錄談判結束之后,推出了新的患者援助計劃,將O藥的價格降到了每年11萬元的水平,這基本達到了醫保談判前國產PD-1的價格水平,這時,如果這款藥在醫保目錄內,患者醫保報銷的份額就會隨之降低。

      “有些企業現在不想降價,考慮通過創新支付方式進入醫保目錄,比如有承諾按約定價格納入一年后可以(有條件)免費等”,在熊先軍眼中,醫保有自己的顧慮,“這些方式我們都在研究,目前相關法律上還不能完全保證企業履約。此外,醫保基金比較分散,都是在地市級統籌,想要集中發揮作用并不容易”。

      隨著國內制藥行業全行業向創新轉型,不管是傳統藥企,還是新興的生物制藥公司,對醫保創新藥的支付的期待只會越來越高。

      松動的信號是,此次國家醫保談判新增納入7種罕見病用藥的品種,包括漸凍癥(肌萎縮側索硬化)、亨廷頓舞蹈癥等。

      創新支付的核心,就是解決高價藥也能讓患者用得起。不過,曾引起熱議天價罕見病用藥——70萬元一支的 “脊髓性肌萎縮癥用藥”——還是未進入新版醫保目錄。

      “納入罕見病的時候,還是重點考慮了中國是一個發展中國家,醫保基金的承受能力有限。那些定價為天價藥品的,沒有考慮到納入的范圍,因為那個確實太貴,我們沒辦法承受的起。”熊先軍告訴《財經》記者。一切創新的前提都是,考慮基金的承受能力。

      (《財經》記者信娜、實習記者林孟筠對此文亦有貢獻)

      關鍵詞: 醫保 創新支付 PD-1降價

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