2023年3月18日是第23個“全國愛肝日”。國家衛生健康委發布的最新全國法定傳染病疫情概況顯示,病毒性肝炎依然是我國新發病數首位的乙類傳染病,其中乙肝發病總數占比最高,而在剛剛發布的《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》中的治療目標明確指出,對于部分適合條件的乙肝患者,應追求臨床治愈。這一舉動,讓乙肝臨床治愈再次引起熱議。
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乙肝患者可以實現臨床治愈
乙肝能否治愈?這是慢性乙肝患者及家屬最為關心的問題,也是廣大科研工作者、醫護一直努力的方向。
好消息是,多項研究顯示,慢性乙肝患者是有望實現臨床治愈的。中山大學附屬第三醫院高志良教授指出,乙肝臨床治愈是指乙肝表面抗原和乙肝病毒持續檢測不到、乙肝e抗原陰轉、伴或不伴抗乙肝表面抗體出現,肝功能保持正常,影像學檢查未發現肝臟組織學有其他病變。
2022年歐洲肝臟研究協會年會摘要,收錄了中國慢性乙肝臨床治愈(珠峰)工程項目3.5年階段性數據。大樣本數據顯示,核苷(酸)類似物經治的慢性乙肝患者序貫或聯用聚乙二醇干擾素α-2b治療,48周乙肝表面抗原清除率達33.2%。
“也就是說,經過48周的治療,有近1/3的慢性乙肝患者實現了臨床治愈。”高志良教授說道,《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》強調,30歲以上,只要乙肝病毒陽性,都建議積極抗病毒治療,減少肝硬化、肝癌發生。
優勢乙肝患者,臨床治愈率更高
《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》首次明確指出,對口服核苷(酸)類藥物經治的慢性乙肝患者中符合條件的優勢人群,聯合聚乙二醇干擾素-α可使部分患者獲得臨床治愈。
那么,哪些人群屬于優勢人群?高志良教授表示,藥物選擇、給藥時機以及患者篩選是實現臨床治愈的關鍵因素。聯合治療的優勢人群特點包括:相對年輕(包括青少年)、A或B基因型、基線高谷丙轉氨酶水平(2-10倍正常值上限)、低乙肝病毒載量、低乙肝表面抗原水平等。
“不同乙肝病毒感染人群的臨床治愈,也逐步有了一定臨床證據。例如,通過聚乙二醇干擾素α治療48周,3-17歲的乙肝患兒臨床治愈率達50%以上,非活動性乙肝表面抗原攜帶者有望實現47%的臨床治愈率。”高志良教授介紹說。
干擾素在臨床治愈方面更有優勢
為了調查和分析目前中國慢性乙型病毒性肝炎的治療情況,推進慢性病毒性肝炎治愈的早日實現。2020年末,由中國肝炎防治基金會發起、國家傳染病醫學中心(復旦大學附屬華山醫院)張文宏教授牽頭開展的“中國降低乙肝患者肝癌發生率研究(綠洲)工程項目”啟動。
“截止2022年10月,綠洲項目有295家醫院參與,累計入組患者32071例,已完成所有患者入組。”張文宏教授介紹說,目前已有大量證據表明,相比核苷類似物治療,聚乙二醇干擾素α在降低乙肝表面抗原和臨床治愈方面有顯著優勢。
張文宏教授指出,在2023年亞太肝病年會上,我們團隊公布的兩項綠洲項目研究成果也驗證這個結果。分析顯示,對于治療前乙肝表面抗原較高的患者,接受48周聚乙二醇干擾素α治療后有40%以上可降至較低的乙肝表面抗原水平,這些經治患者選擇合適的時機通過再一輪48周的治療后仍有較高比例可實現臨床治愈。同時,研究結果提示聚乙二醇干擾素α可能在預防肝纖維化進展方面有更好的效果。
全國多家醫院開通臨床治愈門診
目前,全國多家醫院陸續開通了乙肝臨床治愈門診。高志良教授介紹說,乙肝臨床治愈門診是以慢性乙肝病毒感染患者最大可能的獲得臨床治愈為目標的專病門診,我們會定制個體化的治療方案,同時注重療效及判定、管理不良反應及患者隨訪。
“推薦長期應用核苷(酸)類似物治療的慢性乙肝患者和表面抗原低于1500 IU/mL的乙肝病毒感染患者掛號就診。”高志良教授說道,門診由知名專家坐診,患者到診后,首先會評估其是否為臨床治愈的優勢人群,詳細介紹相關適應癥、治療方案、療效及判定、不良反應及隨診等,配套的檢查、配套的治療措施都得到進一步拓展,使患者可以獲得“一站式”的系統化服務,極大提高了診療質量與效率。
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