7月，國家醫(yī)保目錄調整工作將啟動！6月13日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及相關文件公開征求意見，《調整方案》顯示，7月-8月，符合條件的企業(yè)可按規(guī)定向國家醫(yī)保局提交必要的資料，開始申報。
今年將有哪些讓人期待的亮點?又有哪些藥物值得關注?
罕見病藥物或將繼續(xù)增多
(相關資料圖)
根據(jù)2022年的《調整方案》，在調整范圍中首次將“2022年6月30日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的罕見病治療藥品”單獨列出一條。
復旦大學公共衛(wèi)生學院教授胡善聯(lián)在接受健康時報采訪時表示，今年申報醫(yī)保的高值罕見病藥物可能會更多，醫(yī)保部門已經(jīng)為這些藥物進入醫(yī)保創(chuàng)造了非常好的環(huán)境和機遇。
健康時報記者發(fā)現(xiàn)，根據(jù)國家醫(yī)保局公布的2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整結果，共有7款罕見病用藥通過談判方式進入醫(yī)保目錄中，其中最受關注的便是兩款高值罕見病藥物。
根據(jù)國家醫(yī)保局2021年12月3日公布的國家醫(yī)保目錄調整結果，被稱為“天價藥”的全球首個用于治療罕見病脊髓性肌萎縮癥(SMA)的精準靶向治療藥物諾西那生鈉注射液成功突圍，進入醫(yī)保，使得該藥物的價格從原來的近70萬元一針直接降至3.3萬元一針。
除此之外，另一款高值罕見病藥物——瑞普佳也同時進入了醫(yī)保。據(jù)一名廣東惠州的法布雷病患者家屬告訴健康時報記者，在降價前，一名65公斤的成人患者使用瑞普佳的年費用要超過100萬元，而該藥進入醫(yī)保后，自付的年費用將直接降至數(shù)萬元。
廣東惠州法布雷患者2022年1月第一次注射了普瑞佳，受訪者供圖。
截至目前，國內共有60余種罕見病藥獲批上市，其中40余種進入國家醫(yī)保目錄，涉及25種疾病。
全國政協(xié)委北京大學醫(yī)學部公共衛(wèi)生學院衛(wèi)生政策與管理系主任、教授吳明在接受健康時報記者采訪時曾表示，罕見病藥物進醫(yī)保仍然是提升罕見病患者藥物可及性最主要的方法。
創(chuàng)新藥仍是重頭戲?
2022年的《調整方案》繼續(xù)展現(xiàn)出了對創(chuàng)新藥物的重視和支持。《調整方案》在調整范圍的第一條就明確指出，“2017年1月1日至2022年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品”可進行申報。
從2018年起，已有累計507個藥品通過國家醫(yī)保目錄準入談判新增納入醫(yī)保支付范圍，其中，通過醫(yī)保談判，連續(xù)四年分別新增17個、70個、96個和67個獨家藥品納入醫(yī)保目錄、通過調整，大量創(chuàng)新靶向藥物、腫瘤免疫藥物納入醫(yī)保。
2021年國家醫(yī)保藥品目錄中，恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、貝達藥業(yè)、澤璟制藥、艾力斯等企業(yè)的一批1類新藥均成功進入目錄，其中多個品種為2021年當年獲批上市的藥品。
而為了在今年的醫(yī)保談判中謀得先機，已有多家創(chuàng)新藥企也通過提前降價的方式，尋求進入醫(yī)保目錄的機會，包括國內首個上市的ADC藥物恩美曲妥珠單抗、急性髓系白血病(AML)靶向新藥維奈克拉片等。
此外，由康方生物與正大天晴共同研發(fā)的抗PD-1抗體藥物派安普利單抗、藥明巨諾的靶向CD19的瑞基奧侖賽注射液、武田的新一代ALK酪氨酸激酶抑制劑布格替尼等，都是今年備受關注的腫瘤新藥。
北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文接受健康時報記者采訪時曾表示，“醫(yī)保談判可加速創(chuàng)新藥可及，同時對國內眾多創(chuàng)新藥企來講，通過醫(yī)保談判以價換量可期，但最終決定一款藥品是否可以進入國家醫(yī)保目錄，還有待從藥品臨床價值、藥物經(jīng)濟學價值及國家醫(yī)保資金的承受能力等多維度進行綜合評估。”（邱越）