作為世界上規模最大、最具權威的臨床腫瘤學會議，2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在當地時間6月3日拉開序幕。官方信息顯示，2022年ASCO年會全球6300多篇投稿中，有400多篇來自中國的高校和企業。超過50家中國藥企貢獻了240項研究中稿(區別于研究初稿)，有19項被錄取為大會“口頭報告(oral)”。
目前，細胞療法已經成為癌癥研究最熱門的領域之一，據人民日報健康客戶端梳理，在今年的ASCO會議放出的摘要中，各大本土biotech藥企在實體瘤中的研究成果也頻現曙光。
來源：ASCO官網截圖
香雪制藥：TAEST16001
TAEST16001細胞是經基因工程改造的自體T細胞，該細胞針對NY-ESO-1陽性的軟組織肉瘤(基因型為HLA-A*02:01的患者群)，表達高親和性 NY-ESO-1特異性T細胞受體(TCR)。摘要報告了一項TAEST16001細胞在HLA-A*02:01陽性并且表達NY-ESO-1抗原的晚期軟組織肉瘤患者中正在進行的劑量遞增和擴展研究的初步結果。
TAEST16001是由香雪制藥旗下香雪生命科學技術(廣東)有限公司自主研發的,中國首個獲得IND批件的TCR-T免疫細胞療法,并于2020年已獲得美國FDA的IND批件。I期臨床已初步驗證該產品安全性及有效性良好,即將啟動II期驗證性臨床。
原啟生物：Ori-CAR017
原啟生物在2022年ASCO年會上以口頭報告形式公布了OriCAR-017 (自體GPRC5D 靶向的嵌合抗原受體T細胞)用于治療復發難治多發性骨髓瘤(RRMM)的研究者開展的I期POLARIS臨床試驗數據。研究結果顯示，OriCAR-017在多發性骨髓瘤患者中顯示了良好的安全性和顯著的療效，大部分的AEs是暫時的和可控制的，100%ORR和100%MRD陰性率以及良好的安全性支持OriCAR-017成為一種具有競爭力的治療方法。
值得關注的是，這也是國內首次公布針對GPRC5D靶點的CAR-T療法的臨床數據。原啟生物成立于2015年，是一家致力于自主創新技術平臺開發腫瘤細胞免疫治療產品的創新藥企。公司已經申請專利70多項(包括PCT)，獲得授權7項。
亙喜生物：GC012F
GC012F是一款BCMA/CD19雙靶點CAR-T產品，最新數據顯示，該療法完全緩解率近100%。該候選產品依托于亙喜生物專有的FasTCAR平臺技術，具備“次日完成生產”的優勢，于2021年11月被美國FDA授予孤兒藥資格認定，用于治療多發性骨髓瘤。
在本次ASCO會議上，亙喜生物帶來了一項在復發性/難治性多發性骨髓瘤患者中評價BCMA/CD19雙靶向自體CAR-T細胞療法GC012F的多中心、首次人體研究的更新結果。研究結果顯示：截至2022年1月26日，28例患者接受了療效評估，中位隨訪時間為6.3個月(范圍1.8-29.9個月)；目前，該研究仍在對患者進行持續隨訪，以評估緩解深度。
科濟藥業：CT041
科濟藥業開發了全球首個針對Claudin18.2的CAR-T細胞療法--CT041。今年5月，CT041療法最新1期試驗中期結果在《Nature Medicine》在線發表，結果顯示CT041具有顯著的療效和出色的耐受性，代表著中國團隊率先攻破了CAR-T療法在實體瘤中的瓶頸。
在本次ASCO會議上，科濟藥業將進一步發布CT041治療晚期胃癌/胃食管結合部腺癌的1b/2期研究結果和針對胰腺癌的1b期數據。值得一提的是，臨床試驗入組患者是“既往接受過至少二線治療失敗的Claudin18.2表達陽性的晚期胃癌/食管胃結合部腺癌(GC/GEJ)”，屬于臨床上難以治療的晚期患者。
斯丹賽：GCC19CART
斯丹賽基于自主研發的CoupledCAR 平臺技術構建了靶向GUCY2C的CAR-T細胞療法GCC19CART，用于治療復發/難治性結直腸癌(R/R mCRC)患者。2021年8月獲得了美國FDA的臨床試驗批件，并于2022年4月獲得FDA授予的快速通道資格。
在此次ASCO會議上，斯丹賽將報告GCC19CART中國IRB臨床試驗中2個劑量爬坡試驗組納入的21例受試者的數據。截至2022年5月3日，13名受試者被納入1級劑量組(1x10^6 cells/kg)，8名受試者被納入2級劑量組(2x10^6 cells/kg)。兩種劑量水平的總體客觀緩解率(ORR)為28.6%；3個月內疾病控制率(DCR，即使用藥物后，腫瘤的體積不再增長)為100%。（高瑞瑞）