據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委最新公告，4月5日我國(guó)新增本土新冠陽(yáng)性感染者超2萬(wàn)例，再創(chuàng)本輪疫情新高。自3月12日至今，我國(guó)連續(xù)每日新增本土感染者數(shù)均破千例，這也是2019年底國(guó)內(nèi)新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)的新增感染者數(shù)量最高峰。
記者梳理發(fā)現(xiàn)，奧密克戎變異株最早于2021年11月27日輸入我國(guó)香港，12月9日首次輸入我國(guó)天津。隨后，多地相繼點(diǎn)狀感染，近一個(gè)多月里奧密克戎感染浪潮已在吉林、上海等多地蔓延。
工作人員在中國(guó)疾病預(yù)防控制中心接受從浙江運(yùn)抵的疫苗生產(chǎn)用新冠病毒毒株。新華社劉沛誠(chéng)/攝
加強(qiáng)接種，鞏固抗疫的“第一道防線(xiàn)”
“新冠疫苗作為控制傳染病最有力的技術(shù)手段，仍是目前應(yīng)對(duì)疫情常態(tài)化防控最有效的措施。”中國(guó)工程院院士張伯禮接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端記者采訪(fǎng)時(shí)表示。
為控制各類(lèi)變異株的傳播和新冠肺炎疫情蔓延，當(dāng)前各國(guó)都在積極主動(dòng)開(kāi)展新冠疫苗的大規(guī)模加強(qiáng)接種，鞏固抗疫的“第一道防線(xiàn)”。其中，美、英等多國(guó)已率先推行不同技術(shù)路線(xiàn)的序貫加強(qiáng)免疫策略。
記者梳理發(fā)現(xiàn)，多國(guó)數(shù)據(jù)顯示，加強(qiáng)免疫對(duì)提高Omicron的絕對(duì)保護(hù)力(相對(duì)于未接種疫苗人群的保護(hù)力)提升明顯。3月9日，The New England Journal of Medicine(新英格蘭雜志)刊登了來(lái)自卡塔爾的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)，2劑莫德納疫苗基礎(chǔ)免疫后第3劑莫德納疫苗序貫加強(qiáng)針對(duì)奧密克戎有癥狀感染的相對(duì)保護(hù)力為47.3%。同樣是新英格蘭雜志刊登的來(lái)自英國(guó)真實(shí)世界的研究數(shù)據(jù)表明，接受腺病毒疫苗(阿斯利康)作為基礎(chǔ)免疫的受試者中，加強(qiáng)序貫接種1劑mRNA疫苗(輝瑞)后2至4周，疫苗絕對(duì)保護(hù)力為62.4%。
而發(fā)表于Nature Medicine(Nature雜志子刊)的美國(guó)真實(shí)世界的研究數(shù)據(jù)顯示，3劑mRNA疫苗(莫德納)針對(duì)奧密克戎感染的絕對(duì)保護(hù)力為62.5%。
國(guó)產(chǎn)在研疫苗序貫加強(qiáng)對(duì)奧密克戎防護(hù)率突出，絕對(duì)保護(hù)力可達(dá)61.35%
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至目前，我國(guó)已有5款國(guó)產(chǎn)新冠病毒疫苗獲批使用。包括國(guó)藥中生北京公司、國(guó)藥中生武漢公司、北京科興中維公司生產(chǎn)的3款滅活疫苗，天津康希諾公司生產(chǎn)的5型腺病毒載體疫苗以及智飛生物的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)。
與此同時(shí)，有三款國(guó)產(chǎn)疫苗已處于關(guān)鍵臨床階段，分別為沃森生物/艾博生物的mRNA疫苗、三葉草/CEPI/Dynavax的重組蛋白疫苗及麗珠單抗的新冠疫苗V-01。其中，麗珠單抗的新冠疫苗V-01已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。
“目前國(guó)內(nèi)以滅活苗為主的基礎(chǔ)免疫已基本完成，國(guó)內(nèi)外研究表明，滅活苗基礎(chǔ)上的序貫加強(qiáng)免疫是提高對(duì)奧密克戎及未來(lái)其他流行株保護(hù)效果的最有力措施?！?月5日，麗珠生物常務(wù)副總經(jīng)理?xiàng)罴蚊鞑┦拷邮苋嗣袢請(qǐng)?bào)健康客戶(hù)端記者采訪(fǎng)時(shí)透露，麗珠單抗的新冠疫苗V-01近日已完成序貫加強(qiáng)III期臨床試驗(yàn)的中期主數(shù)據(jù)分析，并獲得了關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。
其最新出爐的三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，在2針滅活苗基礎(chǔ)上，V-01序貫加強(qiáng)后對(duì)奧密克戎輕癥及以上癥狀感染的絕對(duì)保護(hù)力(相對(duì)于未接種疫苗人群的保護(hù)力)為61.35%，對(duì)于有基礎(chǔ)疾病高風(fēng)險(xiǎn)人群的高達(dá)71.83%，與國(guó)外輝瑞、莫德納mRNA疫苗同源或異源3針加強(qiáng)效果相當(dāng)，相對(duì)于滅活疫苗3針加強(qiáng)效果突出，且不良反應(yīng)率低(與安慰劑組相當(dāng))，是目前唯一有保護(hù)力III期臨床數(shù)據(jù)支持的、安全有效對(duì)抗奧密克戎變異株的序貫接種疫苗。
國(guó)內(nèi)何時(shí)能用上V-01序貫加強(qiáng)疫苗?“我們已經(jīng)于2月18日向國(guó)家藥審中心提交了V-01序貫加強(qiáng)三期臨床報(bào)告及附條件上市申請(qǐng)資料，三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析結(jié)果也于近日提交。目前我們的原液產(chǎn)能能達(dá)到35億劑/年，制劑產(chǎn)能15億劑/年，爭(zhēng)取盡快在當(dāng)前全國(guó)防疫關(guān)鍵時(shí)刻獲批使用?！?楊嘉明告訴記者。(譚琪欣)
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