眼下，全國各地正在有序組織重點人群接種新冠病毒疫苗，疫苗瓶需求暴漲，此前鮮少被提及的疫苗瓶的質(zhì)量和供應等話題也開始受到更多的關注。
事實上，藥品的質(zhì)量離不開與藥品直接接觸的包裝材料，疫苗瓶材料的選用更是藏有很大的學問。在藥用玻璃中，中性硼硅玻璃憑借優(yōu)良的化學穩(wěn)定性，成為疫苗的“最佳搭檔”。而作為疫苗瓶的核心材料，中性硼硅玻璃的技術水平和穩(wěn)定生產(chǎn)對于疫苗的順利生產(chǎn)至關重要。
我國中性硼硅玻璃的制造能力如何，產(chǎn)能能否跟得上激增的需求，企業(yè)又能否突破疫苗“瓶”頸?
疫苗瓶的核心材料
近日，位于河北滄縣紙房頭工業(yè)園區(qū)的滄州四星玻璃股份有限公司藥用中性硼硅玻璃管制瓶車間內(nèi)，各條生產(chǎn)線正加足馬力生產(chǎn)，呈現(xiàn)出一派緊張有序的生產(chǎn)場面。
滄州四星玻璃股份有限公司總經(jīng)理李猛表示，中性硼硅玻璃瓶的生產(chǎn)工序分為兩步，首先將原材料通過窯爐融化制成藥用中性硼硅玻璃管，再將中性硼硅玻璃管加工成中性硼硅玻璃瓶。
“主要難點是中性硼硅玻璃管的生產(chǎn)，有了中性硼硅玻璃管，很多企業(yè)都能再加工出瓶來。”李猛說。
目前，我國疫苗瓶分為西林瓶和預灌封兩種，均使用中性硼硅玻璃制造，其中，西林瓶需要用注射器抽取，后者則由玻璃瓶、藥物推桿等組成，使用時可以直接注射。
“新冠病毒疫苗包裝需要使用中性硼硅玻璃，內(nèi)表面耐水1級，還要耐冷凍。”中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長封多佳表示，中性硼硅玻璃是一種具有較高技術壁壘的高端醫(yī)藥包裝材料，一度成為疫苗生產(chǎn)中的“卡脖子”技術。以前，中性硼硅玻璃管市場長時間由德國肖特、美國康寧、日本NEG等企業(yè)占據(jù)，國內(nèi)疫苗瓶則主要依靠進口。
記者了解到，在中性硼硅玻璃管的生產(chǎn)工藝上，往往存在熔化過程氣泡不易排出、易產(chǎn)生節(jié)瘤、成型時間短、尺寸精度要求高等技術難題，但如今國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)在中性硼硅玻璃管生產(chǎn)技術上取得了突破。
早在2016年5月，中國建材集團蚌埠玻璃工業(yè)設計研究院的研發(fā)團隊就開始了中性硼硅藥用玻璃項目的技術攻關。2017年11月，中國建材集團所屬凱盛君恒有限公司的中性硼硅玻璃管項目一號爐正式投產(chǎn)，產(chǎn)品主要技術指標達到國際先進水平，年產(chǎn)中性硼硅玻璃管5000噸。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，凱盛君恒公司生產(chǎn)出國內(nèi)首支疫苗玻璃瓶，并為國內(nèi)疫苗研發(fā)生產(chǎn)機構免費提供2000萬只疫苗玻璃瓶。2020年9月，凱盛君恒公司的二號窯爐點火投產(chǎn)，完成高標準擴產(chǎn)增量，實現(xiàn)中性硼硅玻璃管產(chǎn)能1萬噸。
“目前國內(nèi)企業(yè)的中性硼硅玻璃產(chǎn)能已經(jīng)可以彌補進口缺口。”封多佳說，以凱盛君恒公司為例，產(chǎn)品各項指標已經(jīng)可以和國外產(chǎn)品媲美，今年可以生產(chǎn)出40億支疫苗瓶。
國產(chǎn)中性硼硅玻璃的創(chuàng)新之路
受技術積累、資金投入等方面的限制，國內(nèi)企業(yè)進入中性硼硅玻璃生產(chǎn)時間較晚，早期主要從國外進口中性硼硅玻璃管，然后再加工成中性硼硅玻璃瓶。作為國內(nèi)較早從事藥用玻璃生產(chǎn)的企業(yè)，滄州四星玻璃公司早期也是采用“進口+加工”生產(chǎn)模式。
滄州四星玻璃公司辦公室主任常世明介紹，目前國內(nèi)生產(chǎn)中性硼硅玻璃瓶的企業(yè)較多，但能夠生產(chǎn)藥用中性硼硅玻璃管的企業(yè)很少，如果僅僅依賴進口玻璃管生產(chǎn)瓶，就有可能被“卡脖子”，必須大力發(fā)展國產(chǎn)中性硼硅玻璃管。
“當時國內(nèi)不掌握中性硼硅玻璃管生產(chǎn)的技術，必須接受外方在價格、供貨周期等方面極為苛刻的條件。”滄州四星玻璃公司董事長王煥一說，即使這樣，外方還可能隨時斷供，讓企業(yè)生產(chǎn)陷入停滯。
2005年，為打破這種困境，王煥一下定決心大力推進自主研發(fā)。為此，他幾乎搭進了全部身家，企業(yè)一度連交電費的錢都沒有了。最終，經(jīng)過艱苦的研發(fā)，滄州四星玻璃公司終于突破了中性硼硅玻璃管生產(chǎn)的“冷頂式全電熔技術”，實現(xiàn)了穩(wěn)定量產(chǎn)。目前，四星玻璃擁有4座中性硼硅玻璃管窯爐、12條拉管生產(chǎn)線。
據(jù)封多佳介紹，新冠肺炎疫情發(fā)生后，國內(nèi)多家企業(yè)加快了中性硼硅玻璃管的研發(fā)及技術改造，產(chǎn)品合格率和生產(chǎn)效率明顯提升。
其中，自2017年11月量產(chǎn)以來，凱盛君恒公司持續(xù)攻關中性硼硅玻璃管生產(chǎn)技術，已取得“用于醫(yī)藥玻璃包裝容器的中性硼硅藥用玻璃”專有技術，擁有實用新型專利21項和發(fā)明專利9項。特別是2020年，研發(fā)團隊不斷提升工藝的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的良品率，目前成品率提升到了65%(頂尖企業(yè)的成品率為80%左右)。
目前，凱盛君恒公司已成為世界第五家、國內(nèi)唯一一家采用國際通用“全氧燃燒”熔化工藝和丹納法實現(xiàn)高質(zhì)量中性硼硅藥用玻璃管批量化生產(chǎn)的企業(yè)，實現(xiàn)了我國中性硼硅藥用玻璃產(chǎn)業(yè)的固鏈補鏈強鏈。
由弱變強仍需一個過程
如今，受全球新冠肺炎疫情影響，中性硼硅玻璃市場呈現(xiàn)供不應求的局面，這更加凸顯了完整供應鏈的重要性。
“我國需要在進口高質(zhì)量中性硼硅玻璃產(chǎn)品的同時加快提高應急情況下的自主保障能力。”封多佳認為。
客觀來看，憑借雄厚的資金實力和豐富的管理運營經(jīng)驗，國外企業(yè)在中性硼硅玻璃領域已經(jīng)擁有廣泛的市場占有率，進口品牌已經(jīng)具備了先發(fā)優(yōu)勢。對于國內(nèi)企業(yè)而言，市場拓展尚需時日，還需要面對市場認知度、技術水平等挑戰(zhàn)。
“無論疫苗還是藥品，使用國產(chǎn)中性硼硅玻璃瓶產(chǎn)品都要經(jīng)過多批驗證、報批備案、采購試用再到連續(xù)批量生產(chǎn)。”滄州四星玻璃公司辦公室主任常世明認為，國內(nèi)企業(yè)必須憑借過硬的品質(zhì)、良好的產(chǎn)銷銜接和售后服務，才能不斷提升用戶滿意度和市場占有率。
在封多佳看來，除了在市場運營上發(fā)力外，國內(nèi)企業(yè)還面臨創(chuàng)新型技術人才短缺等問題。他說：“必須更加重視技術創(chuàng)新，生產(chǎn)設備的國產(chǎn)化，技術和經(jīng)驗的積累都有一個逐步成熟的過程。”
面對愈發(fā)激烈的競爭，滄州四星玻璃公司總經(jīng)理李猛表示，國內(nèi)企業(yè)一方面要虛心學習，另一方面也要以開放心態(tài)參與競爭，嚴格按照國家法律法規(guī)要求和行業(yè)標準，不斷提升核心競爭力。(記者 竇菲濤)